전체채용공고
Job Description
채용제목
RA(인공지능 의료기기 인허가) (
지원마감
)
회사소개
국내 최초 헬스케어 인공지능 개발 상장사
업무내용
자격요건
[담당업무]
- 국내/CE/FDA 규제기관으로부터 AI 기반 의료기기 인허가 취득 및 관리
- 인허가 서류 및 AI SW 기술문서 작성 및 관리
- 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악
[자격요건]
- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분
- 국내 식약처 / CE MDR / FDA의 CAD(Computer aided Diagnosis) 의료기기 규제에 대한 지식이 있는 분
- 영문 서류작업 능통자
[우대사항]
- CE / FDA 인허가 경험자
- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분
- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분
- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분
[전형절차]
- 서류 및 면접
[제출서류]
- 이력서, 경력 중심의 자기소개서
- 이메일 접수시 제목에 'RA(인공지능 의료기기 인허가) - 전민호 컨설턴트앞' 반드시 명시
- 이메일 : associate@dreamhr.com
직급/직책
과장~부장급
담당자
담당컨설턴트: 전민호 이사
연락처: 02-508-2170